Биопарокс Спрей 20 мл

Какво съдържа Биопарокс:

• Активното вещество е: фузафунгин, всеки флакон (10 ml) съдържа 50 mg фузафунгин, всяко впръскване съдържа 25 ul от разтвора, съответстващи на 0,125 mg фузафунгин.
• Другите съставки са: ароматична съставка 14868, анхидриден етанол, захарин, изопропилмиристат, Норфлуран (HFA-134а).

Как изглежда Биопарокс и какво съдържа опаковката:

Алуминиев флакон под налягане, съдържащ 10 ml разтвор, съответстващи на 400 впръсквания.

Един флакон и три полиетиленови адаптора: един за устата (бял), два за носа (жълт за възрастни или прозрачен за деца).

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба:

Les Laboratoires Servier,  Франция.

Производител: 

EGIS Pharmaceuticals Public Limited Company, Унгария;
Les Laboratoires SERVIER Industrie, Франция.

2. Какво трябва да знаете преди да приемете Биопарокс

Не приемайте Биопарокс:

• ако сте алергичен към фузафунгин или към някое от помощните вещества на Биопарокс;
• при деца под 30-месечна възраст.

Обърнете специално внимание при употребата на Биопарокс:

• Използвайте с внимание, ако имате склонност към алергии и бронхоспазъм.
• БИОПАРОКС не трябва да се използва повече от 10 дни, тъй като може да увреди нормалното равновесие на микробиологичната флора.

Прием на други лекарства:

Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Прием на Биопарокс с храни и напитки:

Неприложимо.

Бременност и кърмене:

Ако сте бременна или кърмите, говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да вземете БИОПАРОКС.

Шофиране и работа с машини:

БИОПАРОКС не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране или работа с машини.

Важна информация относно някои от съставките на Биопарокс:

Това лекарство съдържа малки количества етанол (алкохол), по-малко от 100 mg/доза.

Това лекарство съдържа малко количество пропилен гликол, който може да предизвика дразнене на кожата.

3. Как да приемате Биопарокс

Винаги приемайте БИОПАРОКС точно както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Обичайната дневна доза за възрастни е четири впръсквания в устата и 2 впръсквания във всяка ноздра 4 пъти дневно. За деца над 30 месечна възраст: от 2 до 4 впръсквания в устата и от 1 до 2 впръсквания във всяка ноздра 4 пъти дневно. Лечението не трябва да продължава повече от 10 дни.
Информирайте Вашия лекар ако симптомите / или придружаващата температура продължават.
Поставете нужния накрайник /бял за устата, жълт или прозрачен за носа/ на флакона. Преди първата употреба натиснете 4 пъти дозатора, за да напълните клапата. Флаконът трябва да се държи изправен между палеца и показалеца с насочен нагоре накрайник.

Прием през носа:

Изсекнете носа си преди употреба. Поставете жълтия накрайник (за възрастни) или прозрачния накрайник (за деца) върху флакона. Поставете жълтия или прозрачния накрайник във всяка ноздра по ред, тогава натиснете силно и до долу върху горния край на флакона докато вдишвате през носа /като сте затворили другата ноздра и държите устата си затворена/.

Прием през устата:

Поставете белия накрайник върху флакона. За да приемете медикамента, поставете белия накрайник в устата си, като затворите устните около него. Тогава натиснете силно и до долу върху горния край на флакона, докато вдишвате дълбоко.
Накрайниците за устата и носа трябва да се дезинфекцират всеки ден с памук, натопен в 90 % алкохол.

Ако сте приели повече от необходимата доза Биопарокс:

Ако сте приели повече БИОПАРОКС или в случай на инцидентна употреба от дете, кажете незабавно на Вашия лекар или фармацевт.
Опитът при предозиране с БИОПАРОКС е ограничен, но докладваните симптоми включват циркулаторни проблеми, изтръпване на устата, замайване, влошаване на възпалението в гърлото и усещане за парене в гърлото.
В случай на предозиране, лечението трябва да бъде спряно, симптомите да бъдат лекувани и пациентът да е под наблюдение.

Ако сте пропуснали да приемете Биопарокс:

Ако сте пропуснали една или повече дози, се препоръчват 2 впръсквания във всяка ноздра и 4 впръсквания в устата, след което продължете с обичайната дозировка.

Ако прекратите приема на Биопарокс:

Неприложимо.

Ако имате допълнителни въпроси относно използването на продукта, се обърнете към Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани лекарствени реакции:

Като всички лекарства, БИОПАРОКС може да предизвика нежелани лекарствени реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Алергичните реакции са много редки, но могат да се появят особено при пациенти със склонност към алергии.

Най-често съобщаваните нежелани ефекти са локални реакции на мястото на приложение.

Много чести реакции:

• кихане, неприятен вкус в устата, очна конгестия.

Чести реакции:

• сухота в носа или гърлото, дразнене на гърлото, кашлица, гадене.

С неизвестна честота:

• Повръщане.

Изброените по-горе нежелани реакции обикновено не налагат прекъсване на лечението.

Много редки реакции:

• Анафилактичен шок - тежка алергична реакция, която причинява затруднение в дишането;
• Астма, затруднено дишане или хрипове, недостиг на въздух, спазъм на гласовите мускули, което предизвиква задушаване, оток на гърлото;
• Дразнене на кожата и лигавиците, като например обрив, сърбеж, копривна треска, оток на Квинке (бързо подуване на тъканите на лицето, устните, устата, езика или гърлото, което може да доведе до затруднение в дишане).

В такива случаи лечението трябва да бъде прекъснато и да се консултирате с лекар. Информирайте Вашия лекар ако имате температура.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. Как да съхранявате Биопарокс

Да не се излага на температура по-висока от 50°С. Да не се пръска в очите!
Забранено е да отваряте или хвърляте флакона в огън, дори когато е празен.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте БИОПАРОКС след датата на годност, маркирана върху опаковката. Датата на годност съответства на последния ден от дадения месец.

Какво съдържа Биопарокс:

• Активното вещество е: фузафунгин, всеки флакон (10 ml) съдържа 50 mg фузафунгин, всяко впръскване съдържа 25 ul от разтвора, съответстващи на 0,125 mg фузафунгин.
• Другите съставки са: ароматична съставка 14868, анхидриден етанол, захарин, изопропилмиристат, Норфлуран (HFA-134а).

Как изглежда Биопарокс и какво съдържа опаковката:

Алуминиев флакон под налягане, съдържащ 10 ml разтвор, съответстващи на 400 впръсквания.

Един флакон и три полиетиленови адаптора: един за устата (бял), два за носа (жълт за възрастни или прозрачен за деца).

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба:

Les Laboratoires Servier,  Франция.

Производител: 

EGIS Pharmaceuticals Public Limited Company, Унгария;
Les Laboratoires SERVIER Industrie, Франция.

2. Какво трябва да знаете преди да приемете Биопарокс

Не приемайте Биопарокс:

• ако сте алергичен към фузафунгин или към някое от помощните вещества на Биопарокс;
• при деца под 30-месечна възраст.

Обърнете специално внимание при употребата на Биопарокс:

• Използвайте с внимание, ако имате склонност към алергии и бронхоспазъм.
• БИОПАРОКС не трябва да се използва повече от 10 дни, тъй като може да увреди нормалното равновесие на микробиологичната флора.

Прием на други лекарства:

Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Прием на Биопарокс с храни и напитки:

Неприложимо.

Бременност и кърмене:

Ако сте бременна или кърмите, говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да вземете БИОПАРОКС.

Шофиране и работа с машини:

БИОПАРОКС не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране или работа с машини.

Важна информация относно някои от съставките на Биопарокс:

Това лекарство съдържа малки количества етанол (алкохол), по-малко от 100 mg/доза.

Това лекарство съдържа малко количество пропилен гликол, който може да предизвика дразнене на кожата.

3. Как да приемате Биопарокс

Винаги приемайте БИОПАРОКС точно както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Обичайната дневна доза за възрастни е четири впръсквания в устата и 2 впръсквания във всяка ноздра 4 пъти дневно. За деца над 30 месечна възраст: от 2 до 4 впръсквания в устата и от 1 до 2 впръсквания във всяка ноздра 4 пъти дневно. Лечението не трябва да продължава повече от 10 дни.
Информирайте Вашия лекар ако симптомите / или придружаващата температура продължават.
Поставете нужния накрайник /бял за устата, жълт или прозрачен за носа/ на флакона. Преди първата употреба натиснете 4 пъти дозатора, за да напълните клапата. Флаконът трябва да се държи изправен между палеца и показалеца с насочен нагоре накрайник.

Прием през носа:

Изсекнете носа си преди употреба. Поставете жълтия накрайник (за възрастни) или прозрачния накрайник (за деца) върху флакона. Поставете жълтия или прозрачния накрайник във всяка ноздра по ред, тогава натиснете силно и до долу върху горния край на флакона докато вдишвате през носа /като сте затворили другата ноздра и държите устата си затворена/.

Прием през устата:

Поставете белия накрайник върху флакона. За да приемете медикамента, поставете белия накрайник в устата си, като затворите устните около него. Тогава натиснете силно и до долу върху горния край на флакона, докато вдишвате дълбоко.
Накрайниците за устата и носа трябва да се дезинфекцират всеки ден с памук, натопен в 90 % алкохол.

Ако сте приели повече от необходимата доза Биопарокс:

Ако сте приели повече БИОПАРОКС или в случай на инцидентна употреба от дете, кажете незабавно на Вашия лекар или фармацевт.
Опитът при предозиране с БИОПАРОКС е ограничен, но докладваните симптоми включват циркулаторни проблеми, изтръпване на устата, замайване, влошаване на възпалението в гърлото и усещане за парене в гърлото.
В случай на предозиране, лечението трябва да бъде спряно, симптомите да бъдат лекувани и пациентът да е под наблюдение.

Ако сте пропуснали да приемете Биопарокс:

Ако сте пропуснали една или повече дози, се препоръчват 2 впръсквания във всяка ноздра и 4 впръсквания в устата, след което продължете с обичайната дозировка.

Ако прекратите приема на Биопарокс:

Неприложимо.

Ако имате допълнителни въпроси относно използването на продукта, се обърнете към Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани лекарствени реакции:

Като всички лекарства, БИОПАРОКС може да предизвика нежелани лекарствени реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Алергичните реакции са много редки, но могат да се появят особено при пациенти със склонност към алергии.

Най-често съобщаваните нежелани ефекти са локални реакции на мястото на приложение.

Много чести реакции:

• кихане, неприятен вкус в устата, очна конгестия.

Чести реакции:

• сухота в носа или гърлото, дразнене на гърлото, кашлица, гадене.

С неизвестна честота:

• Повръщане.

Изброените по-горе нежелани реакции обикновено не налагат прекъсване на лечението.

Много редки реакции:

• Анафилактичен шок - тежка алергична реакция, която причинява затруднение в дишането;
• Астма, затруднено дишане или хрипове, недостиг на въздух, спазъм на гласовите мускули, което предизвиква задушаване, оток на гърлото;
• Дразнене на кожата и лигавиците, като например обрив, сърбеж, копривна треска, оток на Квинке (бързо подуване на тъканите на лицето, устните, устата, езика или гърлото, което може да доведе до затруднение в дишане).

В такива случаи лечението трябва да бъде прекъснато и да се консултирате с лекар. Информирайте Вашия лекар ако имате температура.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. Как да съхранявате Биопарокс

Да не се излага на температура по-висока от 50°С. Да не се пръска в очите!
Забранено е да отваряте или хвърляте флакона в огън, дори когато е празен.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте БИОПАРОКС след датата на годност, маркирана върху опаковката. Датата на годност съответства на последния ден от дадения месец.