Омалгин 500 мг/мл инжекционен разтвор 2 мл x10 Danhson

Активното вещество е: метамизол натрий. В 1 ml инжекционен разтвор се съдържа 500 mg метамизол натрий.

Другите съставки са: вода за инжекции.

Как изглежда ОМАЛГИН 500 mg/ml инжекционен разтвор и какво съдържа опаковката:

Бистра течност, със слабожълтеникав цвят, в тъмни ампули по 1 ml или 2 ml, поставени в индивидуална картонена кутия.

3. Как да използвате ОМАЛГИН 500 mg/ml инжекционен разтвор:

Винаги използвайте ОМАЛГИН 500 mg/ml инжекционен разтвор точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Дозата зависи от интензитета на болката или повишената температура и от индивидуалната чувствителност към ОМАЛГИН. ОМАЛГИН 500 mg/ml инжекционен разтвор ще ви бъде приложен като инжекция във вената или в мускул.
Дозата винаги се определя от лекар. Вие трябва да сте в легнало положение и под медицинско наблюдение след инжектиране на ОМАЛГИН.
Ако ефектът от единичната доза е недостатъчен или настъпи по-късно, когато болкоуспокояващото действие започне да отминава. Вашия лекар може да приложи друга доза до максималната дневна доза, както е описано по-долу.

Възрастни и юноши на възраст от 15 години или повече:

На възрастни и юноши на възраст от 15 години или повече (с тегло повече от 53 kg) може да се приложи 1-2 ml интравенозно или интрамускулно като единична доза; ако е необходимо, единичната доза може да се увеличи до 5 ml (съответстващо на 2500 mg ОМАЛГИН).

Максималната дневна доза е 8 ml; ако е необходимо, дневната доза може да се увеличи до 10 ml (съответстващо на 5000 mg ОМАЛГИН).

Кърмачета и деца:

Следната схема на дозиране за единични дози при интравенозно или интрамускулно приложение трябва да се използва за указание:

Възрастов диапазон на децата (телесно тегло)

Единична доза - ЕД

Максимална дневна доза - МДД

Кърмачета 3-11 месеца (около 5-8 kg) 0,1 -0,2 ml ЕД  0,4 - 0,8 ml МДД
1-3 години (около 9-15 kg) 0,2 - 0,5 ml ЕД  0,8 - 2,0 ml МДД
4-6 години (около 16-23 kg) 0,3 - 0,8 ml ЕД 1,2-3,2 ml МДД
7-9 години (около 24 - 30 kg)  0,4- 1,0 ml ЕД 1,6-4,0 ml МДД
10 - 12 години (около 31 - 45 kg) 0,5 - 1,4 ml ЕД 2,0 - 5,6 ml МДД
13-14 години (около 46 - 53 kg)  0,8- 1,8 ml ЕД 3,2-7,2 ml МДД

Старческа възраст и пациенти с влошено общо здравословно състояние/с бъбречно увреждане:

Дозата трябва да се намали при пациенти в старческа възраст, при изтощени пациенти и при пациенти с намалена бъбречна функция, тъй като отделянето на продуктите от разграждането на метамизол може да е забавено.

Пациенти с нарушена бъбречна или чернодробна функция:

Тъй като скоростта на отделяне е намалена при пациенти е нарушена бъбречна функция, многократни високи дози трябва да се избягват. Не се налага намаляване краткосрочна употреба. Няма наличен опит от дългосрочна употреба.

Ако сте използвали повече от необходимата доза ОМАЛГИН 500 mg/ml инжекционен разтвор:

При предозиране се наблюдават епилептиформени гърчове, намаляване на диурезата, цианоза (посиняване), колапс, мениероподобни явления, гадене, коремни болки. Няма специфичен антидот. Лечението е симптоматично. Основният мстаболит (4-метиламиноантипирин) може да бъде елиминиран с помощта на хемодиализа. хемофилтрация или плазмофилтраиия.

Ако сте пропуснали да използвате ОМАЛГИН 500 mg/ml инжекционен разтвор:

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции:

Както всички лекарства, ОМАЛГИН 500 mg/ml инжекционен разтвор може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Спрете употребата на ОМАЛГИН 500 mg/ml инжекционен разтвор и незабавно се свържете с лекар, ако получите някой от следните симптоми:

Гадене или повръщане, повишена температура, усещане за умора, загуба на апетит, потъмняване на урината, светли изпражнения, пожълтяване на кожата или бялата част на очите, сърбеж, обрив или болка в горната част на корема. Тези симптоми може да са признаци на чернодробно увреждане. Вижте също точка 2 Предупреждения и предпазни мерки.

Кръвоносна и лимфна система:

Рядко се наблюдава левкопения и много рядко агранулоцитоза (намаляване на белите кръвни клетки и увреждане на кръвотворенето) или тромбоцитопения.

Сърдечно-съдова система:

Рядко могат да се наблюдават хипотонични реакции.

Дихателна система:

Много рядко - бронхоспазъм. При пациенти с аналгетична астма - астматични пристъпи.

Кожа и лигавици:

Рядко са възможни кожни алергични реакции, прояви на свръхчувствителност, синдром на Layell and Stevens-Johnson.

Реакции на свръхчувствителност:

Рядко се наблюдават реакции на свръхчувствителност: уртикария, бронхоспазъм, анафилактичен шок.

Отделителна система:

Много рядко се наблюдава остро влошаване на бъбречната функция, последвано от протсинурия, олигурия и анурия. В отделни случаи може да се развие и остър интерстициален нефрит.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):

Възпаление на черния дроб, пожълтяване на кожата и на бялата част на очите, повишаване на нивото на чернодробните ензими в кръвта.

Съобщаване на нежелани реакции:

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата.

ул. “Дамян Груев'’№ 8;

1303 София

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате ОМАЛГИН 500 mg/ml инжекционен разтвор:

При температура под 25°С, на сухо и защитено от светлина място.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца!

Срок на годност 3 години.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация:

Какво съдържа ОМАЛГИН 500 mg/ml инжекционен разтвор:

Активното вещество е: метамизол натрий. В 1 ml инжекционен разтвор се съдържа 500 mg метамизол натрий.

Другите съставки са: вода за инжекции.

Как изглежда ОМАЛГИН 500 mg/ml инжекционен разтвор и какво съдържа опаковката:

Бистра течност, със слабожълтеникав цвят, в тъмни ампули по 1 ml или 2 ml, поставени в индивидуална картонена кутия.

Притежател на разрешението за употреба:

ДАНСОН-БГ ООД

България

Производител:

ВЕТПРОМ АД

България

Активното вещество е: метамизол натрий. В 1 ml инжекционен разтвор се съдържа 500 mg метамизол натрий.

Другите съставки са: вода за инжекции.

Как изглежда ОМАЛГИН 500 mg/ml инжекционен разтвор и какво съдържа опаковката:

Бистра течност, със слабожълтеникав цвят, в тъмни ампули по 1 ml или 2 ml, поставени в индивидуална картонена кутия.

3. Как да използвате ОМАЛГИН 500 mg/ml инжекционен разтвор:

Винаги използвайте ОМАЛГИН 500 mg/ml инжекционен разтвор точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Дозата зависи от интензитета на болката или повишената температура и от индивидуалната чувствителност към ОМАЛГИН. ОМАЛГИН 500 mg/ml инжекционен разтвор ще ви бъде приложен като инжекция във вената или в мускул.
Дозата винаги се определя от лекар. Вие трябва да сте в легнало положение и под медицинско наблюдение след инжектиране на ОМАЛГИН.
Ако ефектът от единичната доза е недостатъчен или настъпи по-късно, когато болкоуспокояващото действие започне да отминава. Вашия лекар може да приложи друга доза до максималната дневна доза, както е описано по-долу.

Възрастни и юноши на възраст от 15 години или повече:

На възрастни и юноши на възраст от 15 години или повече (с тегло повече от 53 kg) може да се приложи 1-2 ml интравенозно или интрамускулно като единична доза; ако е необходимо, единичната доза може да се увеличи до 5 ml (съответстващо на 2500 mg ОМАЛГИН).

Максималната дневна доза е 8 ml; ако е необходимо, дневната доза може да се увеличи до 10 ml (съответстващо на 5000 mg ОМАЛГИН).

Кърмачета и деца:

Следната схема на дозиране за единични дози при интравенозно или интрамускулно приложение трябва да се използва за указание:

Възрастов диапазон на децата (телесно тегло)

Единична доза - ЕД

Максимална дневна доза - МДД

Кърмачета 3-11 месеца (около 5-8 kg) 0,1 -0,2 ml ЕД  0,4 - 0,8 ml МДД
1-3 години (около 9-15 kg) 0,2 - 0,5 ml ЕД  0,8 - 2,0 ml МДД
4-6 години (около 16-23 kg) 0,3 - 0,8 ml ЕД 1,2-3,2 ml МДД
7-9 години (около 24 - 30 kg)  0,4- 1,0 ml ЕД 1,6-4,0 ml МДД
10 - 12 години (около 31 - 45 kg) 0,5 - 1,4 ml ЕД 2,0 - 5,6 ml МДД
13-14 години (около 46 - 53 kg)  0,8- 1,8 ml ЕД 3,2-7,2 ml МДД

Старческа възраст и пациенти с влошено общо здравословно състояние/с бъбречно увреждане:

Дозата трябва да се намали при пациенти в старческа възраст, при изтощени пациенти и при пациенти с намалена бъбречна функция, тъй като отделянето на продуктите от разграждането на метамизол може да е забавено.

Пациенти с нарушена бъбречна или чернодробна функция:

Тъй като скоростта на отделяне е намалена при пациенти е нарушена бъбречна функция, многократни високи дози трябва да се избягват. Не се налага намаляване краткосрочна употреба. Няма наличен опит от дългосрочна употреба.

Ако сте използвали повече от необходимата доза ОМАЛГИН 500 mg/ml инжекционен разтвор:

При предозиране се наблюдават епилептиформени гърчове, намаляване на диурезата, цианоза (посиняване), колапс, мениероподобни явления, гадене, коремни болки. Няма специфичен антидот. Лечението е симптоматично. Основният мстаболит (4-метиламиноантипирин) може да бъде елиминиран с помощта на хемодиализа. хемофилтрация или плазмофилтраиия.

Ако сте пропуснали да използвате ОМАЛГИН 500 mg/ml инжекционен разтвор:

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции:

Както всички лекарства, ОМАЛГИН 500 mg/ml инжекционен разтвор може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Спрете употребата на ОМАЛГИН 500 mg/ml инжекционен разтвор и незабавно се свържете с лекар, ако получите някой от следните симптоми:

Гадене или повръщане, повишена температура, усещане за умора, загуба на апетит, потъмняване на урината, светли изпражнения, пожълтяване на кожата или бялата част на очите, сърбеж, обрив или болка в горната част на корема. Тези симптоми може да са признаци на чернодробно увреждане. Вижте също точка 2 Предупреждения и предпазни мерки.

Кръвоносна и лимфна система:

Рядко се наблюдава левкопения и много рядко агранулоцитоза (намаляване на белите кръвни клетки и увреждане на кръвотворенето) или тромбоцитопения.

Сърдечно-съдова система:

Рядко могат да се наблюдават хипотонични реакции.

Дихателна система:

Много рядко - бронхоспазъм. При пациенти с аналгетична астма - астматични пристъпи.

Кожа и лигавици:

Рядко са възможни кожни алергични реакции, прояви на свръхчувствителност, синдром на Layell and Stevens-Johnson.

Реакции на свръхчувствителност:

Рядко се наблюдават реакции на свръхчувствителност: уртикария, бронхоспазъм, анафилактичен шок.

Отделителна система:

Много рядко се наблюдава остро влошаване на бъбречната функция, последвано от протсинурия, олигурия и анурия. В отделни случаи може да се развие и остър интерстициален нефрит.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):

Възпаление на черния дроб, пожълтяване на кожата и на бялата част на очите, повишаване на нивото на чернодробните ензими в кръвта.

Съобщаване на нежелани реакции:

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата.

ул. “Дамян Груев'’№ 8;

1303 София

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате ОМАЛГИН 500 mg/ml инжекционен разтвор:

При температура под 25°С, на сухо и защитено от светлина място.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца!

Срок на годност 3 години.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация:

Какво съдържа ОМАЛГИН 500 mg/ml инжекционен разтвор:

Активното вещество е: метамизол натрий. В 1 ml инжекционен разтвор се съдържа 500 mg метамизол натрий.

Другите съставки са: вода за инжекции.

Как изглежда ОМАЛГИН 500 mg/ml инжекционен разтвор и какво съдържа опаковката:

Бистра течност, със слабожълтеникав цвят, в тъмни ампули по 1 ml или 2 ml, поставени в индивидуална картонена кутия.

Притежател на разрешението за употреба:

ДАНСОН-БГ ООД

България

Производител:

ВЕТПРОМ АД

България