ХУМИРА амп. 40 мг. / 0.4 мл. x 2 Листовка: информация за пациента
Humira 40 mg/0,4 ml инжекционен разтвор за педиатрична употреба
Адалимумаб (Adalimumab) Моля, прочетете внимателно цялата листовка преди Вашето дете да започне да използва това лекарство, тъй като тя съдържа важна информация за Вас.
Запазете тази листовка, тъй като може да се наложи да я прочетете отново.
Вашият лекар ще Ви предостави и сигнална карта на пациента, която съдържа важни данни относно безопасността, с които трябва да сте запознати преди да започнете лечението с Humira и по време на него. Съхранявайте сигналната карта на пациента при себе си или при детето си.
Ако имате допълнителни въпроси, не се колебайте да се обърнете към Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предназначено само за Вашето дете. Не го давайте на други хора, тъй като може да им навреди, дори и симптомите на заболяването им да съвпадат с тези на детето Ви.
Ако Вашето дете получи нежелани реакции, уведомете лекаря или фармацевта. Това включва и нежелани реакции, които не са описани в тази листовка (вж. точка 4). Какво съдържа тази листовка: 1. Какво представлява Humira и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете преди Вашето дете да използва Humira
3. Как да използвате Humira
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Humira
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. Какво представлява Humira и за какво се използва: Humira съдържа активната съставка адалимумаб - селективно имунопотискащо средство. Humira е показан за лечение на полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит при деца на възраст от 2 до 17 години, артрит, свързан с ентезит, при деца на възраст от 6 до 17 години и болест на Крон при деца на възраст от 6 до 17 години. Това лекарство намалява възпалителните процеси при тези заболявания. Активната съставка, адалимумаб, представлява човешко моноклонално антитяло, произведено в клетъчни култури. Моноклоналните антитела са протеини, които разпознават и се свързват с определени протеини. Адалимумаб се свързва с конкретен протеин (туморен некротичен фактор или TNFα), който е в повишени нива при възпалителни заболявания като полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит, артрит, свързан с ентезит и болест на Крон. Полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит и артрит, свързан с ентезит: Humira се използва за лечение на полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит и артрит, свързан с ентезит. Тези състояния представляват възпалителни заболявания. В началото на лечението на Вашето дете могат да бъдат предписани и други лекарства, които променят хода на заболяването, като метотрексат. Ако лечението с тези медикаменти не е достатъчно ефективно, на Вашето дете ще бъде назначен Humira за лечение на полиартикуларния ювенилен идиопатичен артрит или артрит, свързан с ентезит. Болест на Крон при педиатрични пациенти: Болестта на Крон е възпалително заболяване на стомашно-чревния тракт. Humira е показан за лечение на болестта на Крон при деца на възраст от 6 до 17 години. В началото на лечението на Вашето дете ще бъдат предписани и други медикаменти. Ако детето Ви не реагира достатъчно добре на тези лекарства, на него/нея ще бъде назначен Humira за облекчаване на симптомите на болестта на Крон. 2. Какво трябва да знаете, преди Вашето дете да използва Humira: Не използвайте Humira: ако Вашето дете е алергично към адалимумаб или към някоя от другите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
ако Вашето дете има тежка инфекция, включително активна туберкулоза (вижте "Предупреждения…