Гентамицин ДС 40 мг/мл инжекционен разтвор 2 мл x10 ампули Danhson

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация:

Какво съдържа Гентамицин ДС 40 mg/ml инжекционен разтвор:

Активното вещество е: 40 mg Гентамицинов сулфат в 1 ml инжекционен разтвор.

Другите съставки (помощни вещества) са: метил парахидроксибензоат (Е218), пропил парахидроксибензоат (Е216), натриев метабисулфит (Е223), динатриев едетат, водата инжекции.

Как изглежда Гентамицин ДС 40 mg/ml инжекционен разтвор и какво съдържа опаковката:

Гентамицин ДС е бистра течност, с безцветен до бледожълт цвят, в безцветни ампули по 1 ml и 2 ml, поставени в индивидуална картонена кутия.

3. Как да използвате Гентамицин ДС 40 mg/ml инжекционен разтвор:

Винаги използвайте Гентамицин ДС 40 mg/ml инжекционен разтвор точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Гентамицин ДС 40 mg/ml инжекционен разтвор е лекарствен продукт, който се отпуска само по лекарско предписание. Дозата и продължителността на лечението се определят от лекар. Гентамицин се прилага единствено от лица с медицинско образование.
Индивидуалните дневни дози за гентамицин са еднакви при интрамускулно и интравенозно приложение. Преди започване на терапия с гентамицин е необходимо да се оцени състоянието на бъбречната функция. Тя се проследява периодично по време на лечението. Препоръчва се преди лечението да се направи скарификационна проба за чувствителност.

Употреба при деца и юноши:

При новородени и недоносени деца се налага стриктно и внимателно дозиране.

Ако сте използвали повече от необходимата доза Гентамицин ДС 40 mg/ml инжекционен разтвор:

При предозиране се появяват гадене, повръщане, световъртеж, остра мускулна парализа, апнея (нарушено дишане).

При предозиране или поява на токсични реакции, особено при пациенти с бъбречни нарушения, отстраняването на гентамицин от организма става чрез хемодиализа или перитонеална диализа.

Ако сте пропуснали да използвате Гентамицин ДС 40 mg/ml инжекционен разтвор:

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции:

Както всички лекарства, Гентамицин ДС 40 mg/ml инжекционен разтвор може да предизвика нежелани реакции, въпреки,че не всеки ги получава.

Всички аминогликозидни антибиотици могат да предизвикат необратимо нарушение на слуха с увреждане на слуховия и вестибуларния нерв, да окажат токсично действие върху бъбреците и да предизвикат нервно-мускулен блок. Тези нежелани ефекти по-често се наблюдават при пациенти с нарушена бъбречна функция, при съпътстващо лечение с други ото- и нефротоксични лекарствени продукти, при продължително лечение с гентамицин и/или при прилагане на по-високи от препоръчаните дози.

Нарушения на кръвоносната и лимфната система:

Редки (засягат по-малко от 1 на 1 000 пациенти) - промени в кръвните показатели: гранулоцитопения, тромбоцитопения, левкопения, анемия, еозинофилия, хипокалиемия, хипокалциемия, хипомагнезиемия.

Нарушения на имунната система:

Много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти) - реакции на свръхчувствителност, проявяващи се с уртикария, други кожни обриви, сърбеж; реакции на свръхчувствителност при астматици, поради наличие на сулфит в състава на продукта; реакции на свръхчувствителност, поради наличие на хидроксибензоати в състава на продукта.

Нарушения на нервната система:

Наблюдавани са главоболие, парестезии.
Невротоксичност - след прилагане на гентамицин е възможно възникване на невротоксичност с проява на периферни невропатии и на централни симптоми, вкл. енцефалопатия, конфузия, летаргия, халюцинации, конвулсии и ментална депресия.

Невротоксичност - Невромускулна блокада - по-рядко може да се наблюдава респираторна депресия, апнея и мускулна блокада, поради наличното невромускулно блокиращо действие на аминогликозидните антибиотици.

Стомашно - чревни нарушения:

Нечести (засягат по-малко от 1 на 100 пациенти) - стоматити, гадене и повръщане, диария.

Инфекции и инфестации:

Възможно е развитие на суперинфекции от резистентни на гентамицин микроорганизми и гъбички.

Съдови нарушения:

Чести (засягат по-малко от 1 на 10 пациенти) - отоци.

Хипотензия.

Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение:

Атрофия или мастна некроза в мястото на прилагане.

Ушни и лабиринтни нарушения:

Много чести (засягат повече от 1 на 10 пациенти) - Невро- и ототоксичност - токсичните ефекти върху осмия краниален нерв се проявяват с намален слух, вертиго, тинитус.
Кохлеарните нарушения в началото се манифестират със загуба на слуха само към високите тонове, а по отношение на вестибуларната система със световъртеж и нарушение на равновесието.

Хепатобилиарни нарушения:

Нечести (засягат по-малко от 1 на 100 пациенти) - преходно повишаване на серумния билирубин, трансаминазите и алкалната фосфатаза.

Нарушения на отделителната система:

Много чести (засягат повече от 1 на 10 пациенти) - увреждания на бъбречната функция; нарушена гломерулна филтрация, най-често обратима.
Нефротоксичност - първоначалните симптоми на бъбречните нарушения са повишаване на стойностите на серумния креатинин, албуминурия, поява на еритроцити, левкоцити и цилиндри в урината, олигурия, азотемия. Това води до намалена гломерулна филтрация и електролитен дисбаланс, последвани от остра тубулна некроза.
Много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти) - бъбречна недостатъчност.

Съобщаване на нежелани реакции:

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. “Дамян Груев” № 8; 1303 София.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Гентамицин ДС 40 mg/ml инжекционен разтвор:

При температура под 25°С, на сухо и защитено от светлина място.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца!

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация:

Какво съдържа Гентамицин ДС 40 mg/ml инжекционен разтвор:

Активното вещество е: 40 mg Гентамицинов сулфат в 1 ml инжекционен разтвор.

Другите съставки (помощни вещества) са: метил парахидроксибензоат (Е218), пропил парахидроксибензоат (Е216), натриев метабисулфит (Е223), динатриев едетат, водата инжекции.

Как изглежда Гентамицин ДС 40 mg/ml инжекционен разтвор и какво съдържа опаковката:

Гентамицин ДС е бистра течност, с безцветен до бледожълт цвят, в безцветни ампули по 1 ml и 2 ml, поставени в индивидуална картонена кутия.

Производител:
ВЕТПРОМ АД, България

Притежател на разрешението за употреба:
ДАНСОН-БГ ООД, България

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация:

Какво съдържа Гентамицин ДС 40 mg/ml инжекционен разтвор:

Активното вещество е: 40 mg Гентамицинов сулфат в 1 ml инжекционен разтвор.

Другите съставки (помощни вещества) са: метил парахидроксибензоат (Е218), пропил парахидроксибензоат (Е216), натриев метабисулфит (Е223), динатриев едетат, водата инжекции.

Как изглежда Гентамицин ДС 40 mg/ml инжекционен разтвор и какво съдържа опаковката:

Гентамицин ДС е бистра течност, с безцветен до бледожълт цвят, в безцветни ампули по 1 ml и 2 ml, поставени в индивидуална картонена кутия.

3. Как да използвате Гентамицин ДС 40 mg/ml инжекционен разтвор:

Винаги използвайте Гентамицин ДС 40 mg/ml инжекционен разтвор точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Гентамицин ДС 40 mg/ml инжекционен разтвор е лекарствен продукт, който се отпуска само по лекарско предписание. Дозата и продължителността на лечението се определят от лекар. Гентамицин се прилага единствено от лица с медицинско образование.
Индивидуалните дневни дози за гентамицин са еднакви при интрамускулно и интравенозно приложение. Преди започване на терапия с гентамицин е необходимо да се оцени състоянието на бъбречната функция. Тя се проследява периодично по време на лечението. Препоръчва се преди лечението да се направи скарификационна проба за чувствителност.

Употреба при деца и юноши:

При новородени и недоносени деца се налага стриктно и внимателно дозиране.

Ако сте използвали повече от необходимата доза Гентамицин ДС 40 mg/ml инжекционен разтвор:

При предозиране се появяват гадене, повръщане, световъртеж, остра мускулна парализа, апнея (нарушено дишане).

При предозиране или поява на токсични реакции, особено при пациенти с бъбречни нарушения, отстраняването на гентамицин от организма става чрез хемодиализа или перитонеална диализа.

Ако сте пропуснали да използвате Гентамицин ДС 40 mg/ml инжекционен разтвор:

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции:

Както всички лекарства, Гентамицин ДС 40 mg/ml инжекционен разтвор може да предизвика нежелани реакции, въпреки,че не всеки ги получава.

Всички аминогликозидни антибиотици могат да предизвикат необратимо нарушение на слуха с увреждане на слуховия и вестибуларния нерв, да окажат токсично действие върху бъбреците и да предизвикат нервно-мускулен блок. Тези нежелани ефекти по-често се наблюдават при пациенти с нарушена бъбречна функция, при съпътстващо лечение с други ото- и нефротоксични лекарствени продукти, при продължително лечение с гентамицин и/или при прилагане на по-високи от препоръчаните дози.

Нарушения на кръвоносната и лимфната система:

Редки (засягат по-малко от 1 на 1 000 пациенти) - промени в кръвните показатели: гранулоцитопения, тромбоцитопения, левкопения, анемия, еозинофилия, хипокалиемия, хипокалциемия, хипомагнезиемия.

Нарушения на имунната система:

Много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти) - реакции на свръхчувствителност, проявяващи се с уртикария, други кожни обриви, сърбеж; реакции на свръхчувствителност при астматици, поради наличие на сулфит в състава на продукта; реакции на свръхчувствителност, поради наличие на хидроксибензоати в състава на продукта.

Нарушения на нервната система:

Наблюдавани са главоболие, парестезии.
Невротоксичност - след прилагане на гентамицин е възможно възникване на невротоксичност с проява на периферни невропатии и на централни симптоми, вкл. енцефалопатия, конфузия, летаргия, халюцинации, конвулсии и ментална депресия.

Невротоксичност - Невромускулна блокада - по-рядко може да се наблюдава респираторна депресия, апнея и мускулна блокада, поради наличното невромускулно блокиращо действие на аминогликозидните антибиотици.

Стомашно - чревни нарушения:

Нечести (засягат по-малко от 1 на 100 пациенти) - стоматити, гадене и повръщане, диария.

Инфекции и инфестации:

Възможно е развитие на суперинфекции от резистентни на гентамицин микроорганизми и гъбички.

Съдови нарушения:

Чести (засягат по-малко от 1 на 10 пациенти) - отоци.

Хипотензия.

Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение:

Атрофия или мастна некроза в мястото на прилагане.

Ушни и лабиринтни нарушения:

Много чести (засягат повече от 1 на 10 пациенти) - Невро- и ототоксичност - токсичните ефекти върху осмия краниален нерв се проявяват с намален слух, вертиго, тинитус.
Кохлеарните нарушения в началото се манифестират със загуба на слуха само към високите тонове, а по отношение на вестибуларната система със световъртеж и нарушение на равновесието.

Хепатобилиарни нарушения:

Нечести (засягат по-малко от 1 на 100 пациенти) - преходно повишаване на серумния билирубин, трансаминазите и алкалната фосфатаза.

Нарушения на отделителната система:

Много чести (засягат повече от 1 на 10 пациенти) - увреждания на бъбречната функция; нарушена гломерулна филтрация, най-често обратима.
Нефротоксичност - първоначалните симптоми на бъбречните нарушения са повишаване на стойностите на серумния креатинин, албуминурия, поява на еритроцити, левкоцити и цилиндри в урината, олигурия, азотемия. Това води до намалена гломерулна филтрация и електролитен дисбаланс, последвани от остра тубулна некроза.
Много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти) - бъбречна недостатъчност.

Съобщаване на нежелани реакции:

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. “Дамян Груев” № 8; 1303 София.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Гентамицин ДС 40 mg/ml инжекционен разтвор:

При температура под 25°С, на сухо и защитено от светлина място.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца!

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация:

Какво съдържа Гентамицин ДС 40 mg/ml инжекционен разтвор:

Активното вещество е: 40 mg Гентамицинов сулфат в 1 ml инжекционен разтвор.

Другите съставки (помощни вещества) са: метил парахидроксибензоат (Е218), пропил парахидроксибензоат (Е216), натриев метабисулфит (Е223), динатриев едетат, водата инжекции.

Как изглежда Гентамицин ДС 40 mg/ml инжекционен разтвор и какво съдържа опаковката:

Гентамицин ДС е бистра течност, с безцветен до бледожълт цвят, в безцветни ампули по 1 ml и 2 ml, поставени в индивидуална картонена кутия.

Производител:
ВЕТПРОМ АД, България

Притежател на разрешението за употреба:
ДАНСОН-БГ ООД, България