Изорекс Дуомакс сироп 100мг/мл 100 мл Rex Pharmaceuticals

Какво съдържа ИЗОРЕКС ДУОМАКС:

• Активното вещество е инозин ацедобен димепранол.
• Другите съставки са: захароза, пропилен гликол, метил-р-хидроксибензоат, пропил-р-хидроксибензоат, захарин натрий, лимонена киселина, аромат на череша, пречистена вода.

Как изглежда ИЗОРЕКС ДУОМАКС и какво съдържа опаковката:

Бистра, светложълта течност, с аромат на череша 100 mg/ml.
Стъклена бутилка с жълт кехлибарен цвят от тип III - 100 ml със запушалка - капачка на винт защитена от деца, с вътрешно уплътнение от полиетилен (РЕ) и външна капачка от полипропилен (РР), придружени от дозираща чашка от РР в картонена кутия, заедно с листовка.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте ИЗОРЕКС ДУОМАКС след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и бутилката след "Годен до: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате ИЗОРЕКС ДУОМАКС:

Не приемайте ИЗОРЕКС ДУОМАКС:

• ако сте алергични (свръхчувствителни) към инозин ацедобен димепранол или към някоя от останалите съставки на пероралния разтвор (вижте пълния списък на съставките в точка 6). Алергичната реакция може да се изразява в обрив, сърбеж, затруднено дишане или подуване на лицето, устните, гърлото или езика.
• ако страдате от подагра или сте били информирани, че имате повишени нива на пикочната киселина.

Предупреждения и предпазни мерки:

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете ИЗОРЕКС ДУОМАКС:

• ако имате анамнестични данни за подагра или повишени нива на пикочната киселина;
• ако имате анамнестични данни за камъни в бъбреците или пикочния мехур;
• ако страдате от бъбречно заболяване (трябва да бъдете проследяван).

Други лекарства и ИЗОРЕКС ДУОМАКС:

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.

Уведомете лекуващия лекар, ако приемате лекарства като алопуринол или други лекарства за подагра; диуретици (обезводняващи лекарства); лекарства, които потискат имунната система, например след трансплантация на орган; азидотимидин (лекарство за лечение на СПИН), тъй като те могат да взаимодействат с ИЗОРЕКС ДУОМАКС.

Бременност, кърмене и фертилитет:

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата, на което и да е лекарство.
Не приемайте ИЗОРЕКС ДУОМАКС перорален разтвор, ако сте бременна или кърмете, освен по изричното предписание на Вашия лекар.

Шофиране и работа с машини:

Малко вероятно е ИЗОРЕКС ДУОМАКС да засегне способността Ви за шофиране или работа с машини.

3. Как да приемате ИЗОРЕКС ДУОМАКС:

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Дозировката зависи от Вашето телесно тегло (без мастната тъкан) и от тежестта на състоянието Ви. Дневната доза се разделя поравно.

Възрастни и пациенти в старческа възраст:

Обичайната дневна доза е 50 mg/kg - 100 mg/kg (телесно тегло) обичайно 3 g дневно инозин димепранол (10 ml х 3-4 пъти) до максимум 4 g дневно.

Деца над 1 - годишна възраст:

Обичайната доза е 50 mg/kg телесно тегло/дневно, (5 ml на 10 kg до 20kg; над тези килограми се използва дозата за възрастни).

Дозировка при подостьр склерозираш паненцефалит (SSPE):

100 mg/kg телесно тегло дневно, но не повече от 3-4 g, при редовно проследяване на състоянието на пациента и на необходимостта от удължаване на лечението

Дозировка при пациенти с генитални брадавици:

3 g (10 ml х 3 пъти на ден) за общо 14-28 дни, като допълнение към конвенционалните локални или хирургични процедури, в съответствие със следните времеви графици:

• 14-28 дни при ниско рискови пациенти*, позволявайки постигането на максимално съотношение изчистване/рецидив на лезиите за 2 или повече месеца след прекъсване на лечението, без прилагане на друго лекарство;
• 5 дни седмично, 1-2 последователни седмици на месец, в продължение на З месеца при високо рискови пациенти (пациенти с имунен дефицит или такива с висок риск от рецидив), постигайки максимално съотношение изчистване/рецидив на лезиите до края на третия месец от лечението.

* Профилите на пациентите с висок риск за рецидив или с цервикална дисплазия или генитални брадавици са сходни с тези при други заболявания и включват:

• Генитални заболявания с вирусна история >2 години или > от 3 неуспешни минали терапии;

Имуносупресия в резултат от:

• повтарящи се или хронични инфекции или други инфекции, предавани по полов път;
• противоракова химиотерапия;
• хронична злоупотреба с алкохол.
• Нелекуван захарен диабет.
• Атопия.
• Продължителна употреба на орални контрацептиви (2 години или повече).
• Концентрация на фолат (сол/естер на фолиевата киселина) в еритроцитите < 660 nmol/L.
• Липса на анамнеза за кожни брадавици в детството.
• Многобройни сексуални партньори или всяка промяна на дългогодишния партньор.
• Чести вагинални сексуални контакти (>2-6 пъти седмично).
• Анален секс.
• Възраст (за всяка допълнителна година над 20 ± 3 години).
• Продължително тютюнопушене.

Дозата и продължителността на приложение се определят от лекуващия лекар.

Ако сте приели повече от необходимата доза ИЗОРЕКС ДУОМАКС:

До този момент няма съобщения за случаи на предозиране. Ако не сте сигурни за нещо или не се чувствате добре, свържете се с Вашия лекар възможно най-скоро.

Ако сте пропуснали да приемете ИЗОРЕКС ДУОМАКС:

Ако сте пропуснали доза, вземете я възможно най-скоро като си спомните, освен ако не е наближило времето за Вашата следваща доза. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

4. Възможни нежелани реакции:

Както всички лекарства, ИЗОРЕКС ДУОМАКС може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Всички лекарства могат да причинят алергични реакции, въпреки че сериозните алергични реакции са много редки.

Кажете незабавно на Вашия лекар, ако почувствате:

• внезапно хриптене/свирене в гърдите,
• затруднения при дишане,
• подуване на клепачите, лицето или устните,
• обрив или сърбеж (особено засягащ цялото тяло).

Съобщавани са следните нежелани лекарствени реакции:

• временно повишени нива на пикочната киселина в кръвта,
• повишени стойности на чернодробните ензими и уреята в кръвта - откриват се чрез изследване на кръвта, назначено от Вашия лекар,
• чувство на гадене със или без повръщане,
• болки в стомаха,
• сърбеж,
• кожен обрив (самостоятелно),
• главоболие,
• световъртеж,
• умора или усещане за разболяване, болки в ставите,
• диария,
• запек,
• нервност,
• сънливост или невъзможно заспиване,
• увеличено количество на урината.

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.

5. Как да съхранявате ИЗОРЕКС ДУОМАКС:

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте ИЗОРЕКС ДУОМАКС след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и бутилката след "Годен до: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Срок на годност след първо отваряне на бутилката - 12 месеца.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация:

Какво съдържа ИЗОРЕКС ДУОМАКС:

• Активното вещество е инозин ацедобен димепранол.
• Другите съставки са: захароза, пропилен гликол, метил-р-хидроксибензоат, пропил-р-хидроксибензоат, захарин натрий, лимонена киселина, аромат на череша, пречистена вода.

Как изглежда ИЗОРЕКС ДУОМАКС и какво съдържа опаковката:

Бистра, светложълта течност, с аромат на череша 100 mg/ml.
Стъклена бутилка с жълт кехлибарен цвят от тип III - 100 ml със запушалка - капачка на винт защитена от деца, с вътрешно уплътнение от полиетилен (РЕ) и външна капачка от полипропилен (РР), придружени от дозираща чашка от РР в картонена кутия, заедно с листовка.

Притежател на разрешението за употреба:

Рекс Фармасютикъдс Лтд - клон България София,

България

Производител на лекарствения продукт:

ABC Farmaceutici S. p. A.

Италия

Какво съдържа ИЗОРЕКС ДУОМАКС:

• Активното вещество е инозин ацедобен димепранол.
• Другите съставки са: захароза, пропилен гликол, метил-р-хидроксибензоат, пропил-р-хидроксибензоат, захарин натрий, лимонена киселина, аромат на череша, пречистена вода.

Как изглежда ИЗОРЕКС ДУОМАКС и какво съдържа опаковката:

Бистра, светложълта течност, с аромат на череша 100 mg/ml.
Стъклена бутилка с жълт кехлибарен цвят от тип III - 100 ml със запушалка - капачка на винт защитена от деца, с вътрешно уплътнение от полиетилен (РЕ) и външна капачка от полипропилен (РР), придружени от дозираща чашка от РР в картонена кутия, заедно с листовка.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте ИЗОРЕКС ДУОМАКС след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и бутилката след "Годен до: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате ИЗОРЕКС ДУОМАКС:

Не приемайте ИЗОРЕКС ДУОМАКС:

• ако сте алергични (свръхчувствителни) към инозин ацедобен димепранол или към някоя от останалите съставки на пероралния разтвор (вижте пълния списък на съставките в точка 6). Алергичната реакция може да се изразява в обрив, сърбеж, затруднено дишане или подуване на лицето, устните, гърлото или езика.
• ако страдате от подагра или сте били информирани, че имате повишени нива на пикочната киселина.

Предупреждения и предпазни мерки:

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете ИЗОРЕКС ДУОМАКС:

• ако имате анамнестични данни за подагра или повишени нива на пикочната киселина;
• ако имате анамнестични данни за камъни в бъбреците или пикочния мехур;
• ако страдате от бъбречно заболяване (трябва да бъдете проследяван).

Други лекарства и ИЗОРЕКС ДУОМАКС:

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.

Уведомете лекуващия лекар, ако приемате лекарства като алопуринол или други лекарства за подагра; диуретици (обезводняващи лекарства); лекарства, които потискат имунната система, например след трансплантация на орган; азидотимидин (лекарство за лечение на СПИН), тъй като те могат да взаимодействат с ИЗОРЕКС ДУОМАКС.

Бременност, кърмене и фертилитет:

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата, на което и да е лекарство.
Не приемайте ИЗОРЕКС ДУОМАКС перорален разтвор, ако сте бременна или кърмете, освен по изричното предписание на Вашия лекар.

Шофиране и работа с машини:

Малко вероятно е ИЗОРЕКС ДУОМАКС да засегне способността Ви за шофиране или работа с машини.

3. Как да приемате ИЗОРЕКС ДУОМАКС:

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Дозировката зависи от Вашето телесно тегло (без мастната тъкан) и от тежестта на състоянието Ви. Дневната доза се разделя поравно.

Възрастни и пациенти в старческа възраст:

Обичайната дневна доза е 50 mg/kg - 100 mg/kg (телесно тегло) обичайно 3 g дневно инозин димепранол (10 ml х 3-4 пъти) до максимум 4 g дневно.

Деца над 1 - годишна възраст:

Обичайната доза е 50 mg/kg телесно тегло/дневно, (5 ml на 10 kg до 20kg; над тези килограми се използва дозата за възрастни).

Дозировка при подостьр склерозираш паненцефалит (SSPE):

100 mg/kg телесно тегло дневно, но не повече от 3-4 g, при редовно проследяване на състоянието на пациента и на необходимостта от удължаване на лечението

Дозировка при пациенти с генитални брадавици:

3 g (10 ml х 3 пъти на ден) за общо 14-28 дни, като допълнение към конвенционалните локални или хирургични процедури, в съответствие със следните времеви графици:

• 14-28 дни при ниско рискови пациенти*, позволявайки постигането на максимално съотношение изчистване/рецидив на лезиите за 2 или повече месеца след прекъсване на лечението, без прилагане на друго лекарство;
• 5 дни седмично, 1-2 последователни седмици на месец, в продължение на З месеца при високо рискови пациенти (пациенти с имунен дефицит или такива с висок риск от рецидив), постигайки максимално съотношение изчистване/рецидив на лезиите до края на третия месец от лечението.

* Профилите на пациентите с висок риск за рецидив или с цервикална дисплазия или генитални брадавици са сходни с тези при други заболявания и включват:

• Генитални заболявания с вирусна история >2 години или > от 3 неуспешни минали терапии;

Имуносупресия в резултат от:

• повтарящи се или хронични инфекции или други инфекции, предавани по полов път;
• противоракова химиотерапия;
• хронична злоупотреба с алкохол.
• Нелекуван захарен диабет.
• Атопия.
• Продължителна употреба на орални контрацептиви (2 години или повече).
• Концентрация на фолат (сол/естер на фолиевата киселина) в еритроцитите < 660 nmol/L.
• Липса на анамнеза за кожни брадавици в детството.
• Многобройни сексуални партньори или всяка промяна на дългогодишния партньор.
• Чести вагинални сексуални контакти (>2-6 пъти седмично).
• Анален секс.
• Възраст (за всяка допълнителна година над 20 ± 3 години).
• Продължително тютюнопушене.

Дозата и продължителността на приложение се определят от лекуващия лекар.

Ако сте приели повече от необходимата доза ИЗОРЕКС ДУОМАКС:

До този момент няма съобщения за случаи на предозиране. Ако не сте сигурни за нещо или не се чувствате добре, свържете се с Вашия лекар възможно най-скоро.

Ако сте пропуснали да приемете ИЗОРЕКС ДУОМАКС:

Ако сте пропуснали доза, вземете я възможно най-скоро като си спомните, освен ако не е наближило времето за Вашата следваща доза. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

4. Възможни нежелани реакции:

Както всички лекарства, ИЗОРЕКС ДУОМАКС може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Всички лекарства могат да причинят алергични реакции, въпреки че сериозните алергични реакции са много редки.

Кажете незабавно на Вашия лекар, ако почувствате:

• внезапно хриптене/свирене в гърдите,
• затруднения при дишане,
• подуване на клепачите, лицето или устните,
• обрив или сърбеж (особено засягащ цялото тяло).

Съобщавани са следните нежелани лекарствени реакции:

• временно повишени нива на пикочната киселина в кръвта,
• повишени стойности на чернодробните ензими и уреята в кръвта - откриват се чрез изследване на кръвта, назначено от Вашия лекар,
• чувство на гадене със или без повръщане,
• болки в стомаха,
• сърбеж,
• кожен обрив (самостоятелно),
• главоболие,
• световъртеж,
• умора или усещане за разболяване, болки в ставите,
• диария,
• запек,
• нервност,
• сънливост или невъзможно заспиване,
• увеличено количество на урината.

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.

5. Как да съхранявате ИЗОРЕКС ДУОМАКС:

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте ИЗОРЕКС ДУОМАКС след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и бутилката след "Годен до: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Срок на годност след първо отваряне на бутилката - 12 месеца.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация:

Какво съдържа ИЗОРЕКС ДУОМАКС:

• Активното вещество е инозин ацедобен димепранол.
• Другите съставки са: захароза, пропилен гликол, метил-р-хидроксибензоат, пропил-р-хидроксибензоат, захарин натрий, лимонена киселина, аромат на череша, пречистена вода.

Как изглежда ИЗОРЕКС ДУОМАКС и какво съдържа опаковката:

Бистра, светложълта течност, с аромат на череша 100 mg/ml.
Стъклена бутилка с жълт кехлибарен цвят от тип III - 100 ml със запушалка - капачка на винт защитена от деца, с вътрешно уплътнение от полиетилен (РЕ) и външна капачка от полипропилен (РР), придружени от дозираща чашка от РР в картонена кутия, заедно с листовка.

Притежател на разрешението за употреба:

Рекс Фармасютикъдс Лтд - клон България София,

България

Производител на лекарствения продукт:

ABC Farmaceutici S. p. A.

Италия